Nová liečba ťažkej alopécie dostala Food and Drug Administration pečiatka schválenia 23. júna. Liek, ktorý sa nazýva Litfulo (s generickým názvom ritlecitinib), je prvým a jediným liekom na alopéciu schváleným FDA pre deti od 12 rokov, okrem dospelých.
Alopecia areata je porucha, pri ktorej imunitný systém napáda vlasové folikuly, čo spôsobuje vážne vypadávanie vlasov. Toto autoimunitné ochorenie sa často vyvíja u mladých ľudí, zvyčajne medzi tínedžerským a 30-tym rokom života Národný inštitút zdravia . Postihuje asi 2 % svetovej populácie a len v USA približne 6,7 milióna ľudí alebo jeden z 500 až 1 000 s alopecia areata. Doteraz sme nemali liek pre dospievajúcich a existovala len jedna schválená možnosť liečby pre dospelých s ťažkou formou ochorenia.
Mnohým ľuďom s alopéciou sa na temene hlavy vytvoria kruhové holé miesta, hoci to môže viesť aj k vypadávaniu vlasov na rukách, nohách, obočiach a mihalniciach – naozaj kdekoľvek na tele. Americká národná lekárska knižnica .
To môže mať obrovský vplyv na kvalitu života človeka, najmä keď to spôsobuje, že sa cíti sebavedomý a hanbili sa za svoj vzhľad. Najmä dospievajúci sú často vylúčení, podpichovaní a šikanovaní svojimi rovesníkmi kvôli vypadávaniu vlasov. Ľudia s alopéciou bežne hlásia pocit frustrácie z nedostatku možností liečby. Mnohí sa uchýlili k off-label terapiám, ako sú lokálne steroidy, s rôznymi výsledkami, ktoré môžu mať potenciálne vedľajšie účinky, vrátane akné a intolerancie glukózy.
Litfulo to môže veľmi dobre zmeniť aspoň pre niektorých ľudí s alopéciou areata. Podľa Pfizer , výrobca lieku, je špeciálne navrhnutý pre ťažké prípady – alebo pre tých, ktorí kvôli chorobe stratili 50 % vlasov na pokožke hlavy. A klinické štúdie ukazujú, že to môže fungovať dobre – naozaj dobre. V štúdii spoločnosti Pfizer 718 ľudí užívalo liek podávaný prostredníctvom pilulky raz denne v dávke 10, 30 alebo 50 miligramov počas 24 týždňov po predchádzajúcom užití buď 200 mg dennej dávky alebo placebo pilulky. 24 týždňov. Po piatich a pol mesiacoch sa až 31 % ľudí, ktorí začali s minimálne 50 % vypadávaním vlasov a dostávali 50-miligramovú dávku (po mesiaci užívania 200 mg denne namiesto placeba), zlepšilo na 20 % vypadávanie vlasov alebo 80 % alebo viac pokrytie pokožky hlavy.
Ako štúdia trvala 48 týždňov, počet ľudí, u ktorých došlo k výraznému opätovnému rastu vlasov, neustále rástol. Niektorým ľuďom narástli obočie a mihalnice a iným účastníkom, ktorí boli kvôli chorobe takmer plešatí, narástli plné vlasy.
Pfizer očakáva, že Litfulo bude k dispozícii o niekoľko týždňov. Veľká vec, ktorú treba poznamenať: Nie je to ani zďaleka lacné – ročná zásoba má cenu 49 000 USD – ale náklady na hotovosť sa budú líšiť v závislosti od typu zdravotného poistenia, ktoré máte, hovorí hovorca spoločnosti Pfizer pre SelfGrowth.
Tu je návod, ako liek funguje a prečo niektorí dermatológovia hovoria, že ide o kvantový skok pre ľudí s alopéciou areata.
Litfulo stimuluje rast vlasov upokojením časti imunitného systému.
Na tele máte asi 5 miliónov vlasových folikulov a v priemere viac ako 100 000 z nich sa nachádza na pokožke hlavy. Kedykoľvek 90 % folikulov na vašej hlave rastie, zatiaľ čo zvyšných 10 % je v pokojovej fáze, kde nerašia nové vlasy, Anthony Oro, MUDr., PhD , Eugene a Gloria Bauer profesor dermatológie na Stanford Health Care, hovorí SelfGrowth. Počas vášho života prechádzajú vaše vlasy týmto rastovým cyklom každé dva až šesť rokov (to je dôvod, prečo si niektorí ľudia dokážu narásť vlasy až po pás).
Celý tento proces rastu vlasov je zvyčajne pre imunitný systém nezistiteľný, ale pri alopécii areata sa imunitný systém zapojí do tohto cyklu a omylom napadne folikuly. V podstate vysiela tieto signály, ktoré uspávajú kmeňové bunky rastu vlasov a tie sa už neprebudia, hovorí Dr. Oro. Folikuly sú tam, pripravené na rast, ale imunitný systém sa zblázni a bráni týmto folikulom robiť svoju prácu. Vlasy potom vypadnú.
Tu môže liečba pomôcť. Litfulo sa zameriava na dráhu Janusových kináz (JAK), rameno imunitného systému, o ktorom sa predpokladá, že hrá hlavnú úlohu pri vypadávaní vlasov u ľudí s alopéciou. Vedci skúmali účinky dráhy JAK na vlasy u myší a ľudí posledných 10 až 12 rokov, hovorí Dr. Oro, a zistili, že inhibíciou dráhy môžu lieky ako Litfulo (známe ako inhibítory JAK) stimulovať opätovný rast vlasov. .
Ako každý liek, aj Litfulo má niekoľko potenciálnych vedľajších účinkov: Môže zvýšiť riziko nákazy infekciami vrátane infekcií horných dýchacích ciest a tuberkulózy a niektorí ľudia môžu mať bolesti hlavy, pociťovať závraty alebo sa u nich môže vyvinúť folikulitída (keď vaše folikuly svrbia a zapália sa). . Môžete sa pozrieť na informácie o predpisovaní tu . Celkovo, podobne ako iné inhibítory JAK, je liek bezpečný a dobre tolerovaný, hovorí Dr. Oro.
Litfulo je potenciálna zmena hry pre mladých ľudí s alopéciou.
Inhibítory JAK nie sú nové. Prvé z nich vyšli v rokoch 2011 a 2012 a poskytovatelia zdravotnej starostlivosti už roky predpisujú tieto lieky ľuďom s alopéciou off-label (právny proces, v ktorom sa liek používa na účely, na ktoré nebol oficiálne schválený), hovorí. Dr. Oro. Až v roku 2022 FDA oficiálne schválil jeden z týchto liekov – baricitinib , a.k.a. Olumiant — špeciálne pre dospelých s alopéciou. Rovnako ako Litfulo, Olumiant viedol k 80% pokrytiu pokožky hlavy u niektorých ľudí s ťažkou formou ochorenia.
Jedna vec, ktorú treba poznamenať: inhibítory JAK, vrátane Litfulo, nie liek alopécia. Často, keď prestanete užívať liek, vo väčšine prípadov sa vypadávanie vlasov vráti, hovorí Dr. Oro – ale lieky môžu brániť imunitnému systému, aby šiel po vašich vlasových folikuloch, pokiaľ ich budete naďalej užívať.
Rovnako ako v prípade všetkých nových liekov je potrebných viac údajov, aby sme pochopili, ako sa účinnosť lieku Litfulo vyrovná iným inhibítorom JAK. Klinické štúdie zahŕňajú obmedzený počet ľudí, takže kým nebude liek užívať oveľa viac ľudí a výskumníci neuvidia jeho plné účinky, nebudeme naozaj vedieť, ako sa porovnáva, povedzme, s Olumiantom, hovorí Dr. Oro.
Tu je to, čo vieme: Litfulo má potenciál pomôcť mnohým ľuďom s alopéciou opäť narásť vlasy – najmä tým na mladšej strane! Dúfajme, že im to umožní cítiť sa sebavedomejšie a sebavedomejšie.
Súvisiace:
- 7 ľudí opisuje, aké to v skutočnosti je mať alopéciu
- 8 spôsobov, ako urobiť rednúce vlasy opäť lesklé a plné
- 11 bežných príčin vypadávania vlasov u žien
